近日，据北京药监消息，国家药监局发布公告，将《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理，并建立动态调整机制，已进行两次更新。公告发布后，国家药监局对目录进行了两次动态调整：5个安全监测期满的新原料（包括N-乙酰神经氨酸等）纳入目录Ⅱ；目录Ⅰ调整了109个原料的信息，涉及规范名称、合并重复原料等。目录Ⅰ的调整一般不需要变更化妆品标签，仅当原料中文名称调整时，注册人、备案人需按规定变更标签；已上市产品可销售到保质期结束，已印制的标签可继续使用。注册人、备案人可通过国家药监局官网查询最新目录信息。（同花顺财经）
近日，安徽省卫健委等四部门联合发布“新质药械”产品目录，加快创新医药产品推广应用，推动创新成果落地。目录中60项产品合肥有45项入选，占全省75%，凸显其生物医药产业创新实力与聚集效应。生物药方面，全省3项入选生物药均来自合肥，均为自主研发；化学药领域，合肥企业拿下全省81%的品种项目；医疗器械方面，24个入选产品中有23个出自合肥，涉及多个赛道。近年来，合肥市工信局推进生物医药产业创新发展，构建“政产学研用金”协同生态，重点培育本土龙头企业，依托高能级平台引进创新型企业，联合高校院所孵化科技型中小企业，形成大中小企业融通发展的良好格局。（新浪网）
近日，中核集团在苏州举办核技术医学转化与临床应用大会，并与苏州市联合宣布：核医疗示范基地 —— 苏州大学附属第二医院（核工业总医院）浒关院区二期项目正式启用。大会当天，中核集团启动核工业总医院-中核粒子SPET/CT临床试验项目、IAEA 肿瘤放射治疗质量保证团队区域培训项目，并揭牌成立核技术医学应用场景创新促进中心、依托核工业总医院江苏省工程研究中心等机构，标志着我国核技术医学应用在央地协同、产学研医深度融合方面迈出关键一步。（IT之家）
近日，北京生物医药产业获突破，中科院自动化所联合企业研发的“下肢外骨骼康复训练机器人”获批第二类医疗器械注册证。该产品融合人工智能等成果，核心技术为高柔顺自适应控制算法等，可实现“神经-机器”协同，创新设计刚柔耦合驱动关节，能实时评估患者肌力恢复情况并生成个性化报告。临床数据显示，患者6周训练后下肢协调性评分提高42%，远超传统疗法。全球康复机器人市场长期由外企主导，存在高价和算法本土化不足痛点，中国竞争力日益增强。北京这款产品成本仅为进口产品1/3，适配性提升30%，已申请国际专利，有望推动国产康复机器人出口。（智慧医械）
近日，博科-中生北控战略整合大会在海南召开，提出助力中生北控达200亿市值目标。中生北控1988年成立，2006年香港上市，是高新技术企业，从事IVD产品研发、生产、销售及服务，建立了完整生化检测系列产品平台，拓展了体外诊断系列化产品，已取得约270项体外诊断试剂产品注册证。山东博科集团以生命健康产业为核心，业务涵盖多产业及六大业务模块，产品覆盖医疗健康全产业链，多项产品通过国际认证，销往全球190余个国家地区。（IVD资讯）
近日，健世科技公告，其经导管介入二尖瓣修复系统JensClip已正式递交CE认证注册申请。JensClip专为治疗重度二尖瓣反流设计，操作简便可靠，其爪楔式机械锁定、菱形瓣膜夹及一体式解离设计，提高了安全性、便捷性并降低误操作风险，创新设计已全球专利布局。其一年期临床随访结果和挑战病例应用经验在国际学术会议上公布，安全性、有效性指标优异，获广泛关注。目前，JensClip在中国已完成国家药品监督管理局注册申请递交并获受理，处于注册审评阶段，且已在海外开展临床应用。健世科技将积极推动该产品注册进程，以满足临床需求。（Jenscare健世科技）
医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。（奥咨达整理）
近期，宁波力显智能科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由上海科创集团旗下上海产业知识产权基金（“心聚策源一期基金”）独家投资。融资资金将用于构建面向生物医学高端光学成像创新平台，加速公司多款自主研发的高端光学显微成像仪器与生物医学解决方案的研发迭代、产能提升以及国内外市场渠道的拓展。力显智能科技是一家专注于生物医学高端显微成像系统与综合解决方案的国家高新技术企业。公司核心技术团队汇聚了来自香港科技大学、复旦大学、中国科学院等机构的科研力量，成功构建了集光学、生物学、自动控制、机械工程、信息技术与人工智能于一体的跨学科科学创新与成果转化平台。（动脉网）
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