近日,国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称《立项指南》),针对3D打印、手术机械臂、远程手术等前沿技术,首次建立全国统一的37项价格项目、5项加收项及1项扩展项收费框架,以价格杠杆撬动“传统治疗”向“精准医疗”转型,为医疗器械产业开辟规模化发展新空间。
作为医疗技术创新的核心载体,我国3D打印、手术机械臂等前沿技术近年来在临床应用中加速渗透。其中,3D打印技术已实现从手术模型制备到生物组织支架打印的全场景临床落地,依托逐层堆叠的增材制造原理,可精准匹配患者个体生理结构,大幅降低手术风险、缩短术后康复周期。
“外科手术机器人是现代科技发展的集大成之作,比肉眼看得更清、比人手操作更灵活稳定,进一步拓展了微创外科的应用可能与技术极限。”中国科学院院士、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭表示,随着我国医疗科技创新步伐加快,国产手术机器人市场占有率持续提升,在临床应用中正从“补充方案”逐步成为“优先选择”,同时产品不断进军欧盟、印度、巴西等海外市场,彰显出强劲的中国科技力量。
华南某医疗器械经销商向21世纪经济报道记者表示,《立项指南》的出台将极大提振自主研发型企业的创新积极性,带动国产医疗器械供应链实现规模化降本,同时助力更多优质手术机器人产品进入临床应用环节,让先进医疗技术惠及更广泛的患者群体。
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍,能量器械方面,《立项指南》设立超声切割刀、电刀、射频、微动力等价格项目,针对刀头等耗材存在一次性与可复用两种类型的情况,总结地方实践经验,进一步明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取,激励医疗机构使用质优价宜的可复用耗材。
按照以服务产出立项的总体思路,《立项指南》聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值,分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目,打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限,实行与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数。
同时,兼顾手术机器人进入临床初期的分摊成本和患者可及性,国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线,具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。
此外,《立项指南》前瞻性设立“远程手术辅助操作费”价格项目,医疗资源聚集地区的专家为其他地区的患者开展远程手术的,即可依规收费,有效推动优质医疗资源跨区域供给,降低患者异地就医奔波负担。
以往,缺乏统一的医保收费标准成为制约创新技术规模化应用的关键瓶颈。此次《立项指南》的核心突破在于构建了与技术临床价值挂钩的价格形成机制:对手术机器人按导航、参与执行、精准执行三档设立收费项目,采用与主手术挂钩的系数化收费模式,功能越全面、精准度越高的设备可获得更高收费系数;针对远程手术单独设立辅助操作费,推动优质医疗资源跨区域流动,减轻患者异地就医负担。在能量器械领域,明确一次性耗材与辅助操作费不得重复收取,激励医疗机构选用质优价宜的可复用耗材,形成兼顾成本控制与技术创新的良性循环。
政策落地将直接激活产业创新动能。多家医疗器械企业反馈,统一价格立项解决了创新技术“临床可用但收费无据”的转化难题,将加速产品商业化进程。
华科精准(北京)医疗设备股份有限公司副总经理王兰芬表示,《立项指南》的发布,将基本解决精准导航、手术机器人等创新技术产品的临床转化问题,既让患者享受技术产品创新发展红利,又能推动企业创新与医疗装备产业高质量发展。
美敦力(上海)管理有限公司中国骨科及神外业务商务副总裁许邦达认为,《立项指南》落地后,公司将持续引进创新技术产品,为更多中国患者带来高质量、可负担的医疗解决方案。
中研普华数据显示,2025年中国精准医疗市场规模已达680亿元,年复合增长率稳定在18.5%,其中肿瘤精准诊疗占比超55%。而手术机器人赛道持续扩容,2025年1~11月销量达332台,骨科手术机器人销售额同比增长21.62%,展现出强劲增长潜力。
中信建投证券研究部联席负责人贺菊颖分析表示,从医疗器械行业总体情况看,中国医疗器械行业面对日益加剧的外部挑战,竞争力持续提升,2025年以来,政策红利密集释放,集采向规范化制度化推进,“1+3+N”多层次医疗保障体系拓宽支付渠道,脑机接口、人工心脏等创新技术纳入医疗服务收费项目,多地落地定价。在技术研发应用方面,手术机器人应用持续拓宽,AI医疗、IVD等多赛道,脑机接口实现从学术探索到临床验证的突破。
开源证券研报也指出,各省市针对手术机器人陆续出台若干基本医疗保险政策和商业医疗保险政策,为各类患者接受机器人辅助手术提供支持。该类保险政策不断出台,医保覆盖范围也进一步扩大,政策的陆续执行有望降低患者经济负担,为更多患者主动选择手术机器人辅助手术创造条件。
值得注意的是,政策在鼓励创新的同时也注重可持续性。国家医保局明确,将指导各省医保局制定统一价格基准,统筹地区可在基准范围内浮动确定实际收费标准,同时研究设立合理的收费托底线与封顶线,兼顾技术成本分摊与患者可及性。这一平衡机制将推动行业从“技术竞赛”向“价值竞争”转型,促使企业在提升产品性能的同时优化成本结构。
业内人士普遍预期,随着地方配套价格政策的逐步落地,3D打印、手术机器人等前沿技术将加速向县域医院下沉,精准医疗市场规模有望在2030年突破2500亿元大关。未来,技术创新、医保支付与临床需求的深度融合,将推动医疗器械产业从“单点突破”转向“生态整合”,为医疗健康产业高质量发展注入持久动力。
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