近日,安杰莱科技自主研发的ExoMatrics®床旁上下肢康复机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)二类创新医疗器械注册证。这不仅是国产智能康复机器人领域的一项重要突破,更标志着我国在融合脑机接口与人工智能技术的智能康复装备方面实现里程碑式进展,为重症早期康复提供了可标准化、规模化推广的系统性解决方案。
安杰莱科技是一家位于新街科创园、以“脑机接口+人工智能+机器人”为核心驱动力的国家高新技术企业,始终致力于通过前沿技术创新重塑康复医疗体验。公司拥有覆盖无创脑机接口、冗余传感器融合、多模态人机交互、外骨骼仿生控制等领域的完整知识产权体系,并已承担多项国家级及省级重点研发计划。ExoMatrics®的获批,正是安杰莱在“技术临床产业”闭环中取得的又一重大成果,彰显了其在智能康复领域的引领作用。
在重症康复中,术后72小时至2周的“黄金窗口期”直接影响患者远期功能恢复和并发症的控制。传统康复因设备局限、介入滞后、严重依赖人力等问题,往往错失最佳干预期。ExoMatrics®依托人工智能算法,实现对患者运动意图的实时解码与自适应响应,构建“感知学习-决策执行”一体化的智能康复闭环,真正实现“脑机体”协同训练,推动康复从“被动执行”迈向“主动参与”。
此次获证不仅是对产品安全性、有效性及创新性的国家权威认可,更是对安杰莱科技在“脑机接口+人工智能+机器人”交叉领域技术实力的高度肯定。ExoMatrics®可广泛应用于脑卒中、重症术后、ICU获得性肌无力等患者的床旁早期康复,助力医院构建标准化、高效率的加速康复外科(ERAS)体系,缩短住院周期,提升医疗资源利用效率;同时,该产品也可应用于社区、养老院及家庭康复服务场景,满足失能、半失能长者床旁康复的刚性需求。
从单下肢康复机器人LiteStepper®,到全面覆盖床旁早期康复的ExoMatrics®,安杰莱科技始终以临床需求为导向,以融合创新为路径,持续推动中国康复医疗器械的智能化升级。去年以来,企业积极参与第91届中国国际医疗器械博览会、第二十七届中国国际高新技术成果交易会等大型展会,通过产品展示、行业演讲、互动体验等形式,获得行业广泛关注。市场拓展方面,安杰莱在2026年开年接连中标多家医院采购项目,凭借“AI+脑机接口+机器人”的创新技术与成熟解决方案,赢得市场认可,为全年高质量发展奠定坚实基础。
安杰莱科技的蓬勃发展,正是新街科创园创新沃土上高新技术企业茁壮成长的生动缩影。接下来,新街街道将继续以精准、务实、创新的服务,当好企业发展的“护航员”与“贴心人”,持续优化营商环境,厚植创新沃土,与企业同心同行,助力更多像安杰莱科技一样的优秀企业扎根新街、茁壮成长,共同谱写高质量发展新篇章。